Feyza Sancar. New Therapy for Treatment-Resistant Depression. JAMA. 2019;321(15):1449. (dostępny pełen tekst)
W marcu 2019 r. FDA zaaprobowała pierwszy lek zawierający esketaminę (s-enancjomer ketaminy). Produkt w postaci aerozolu do nosa wskazany jest w terapii depresji opornej na leczenie.
Lek ma zastosowanie u pacjentów, u których objawy depresji nie uległy poprawie po co najmniej dwóch kuracjach doustnymi lekami przeciwdepresyjnymi.
W badaniach rejestracyjnych wykazano objawową poprawę vs placebo w fazie ostrej depresji, a także w obserwacji długoterminowej wydłużenie okresu do nawrotu depresji o 120 dni vs placebo.
Lek wskazany jest jako leczenie uzupełniające do terapii nowym doustnym lekiem przeciwdepresyjnym. Esketeminę przyjmuje się donosowo dwa razy/ tydzień w tygodniach 1-4, następnie raz w tygodniu i co dwa tygodnie od 9 tygodnia leczenia.
Ze względów bezpieczeństwa lek musi być przyjmowany w placówce służby zdrowia w obecności profesjonalisty medycznego, który następnie obserwuje pacjenta przez co najmniej dwie godziny. Nie powinno się prowadzić samochodu do końca dnia.
Wynika to z faktu, że po przyjęciu leku mogą wystąpić: sedacja, zaburzenia poznawcze, zaburzenia dysocjacyjne, dezorientacja. Inne zagrożenia do nadużywanie, myśli i zachowania samobójcze, wzrost ciśnienia tętniczego.
Opracowano na podstawie: JAMA, 16 kwietnia 2019
Marcin Kargul