Zoungas S et al. – Follow-up of Blood-Pressure Lowering and Glucose Control in Type 2 Diabetes LINK: N Engl J Med. 2014 Oct 9;371:1392
W randomizowanym badaniu ADVANCE (Action in Diabetes and Vascular Disease: Preterax and Diamicron Modified Release Controlled Evaluation), przeprowadzonym w schemacie wieloczynnikowym 2×2, zastosowanie preparatu złożonego zawierającego peryndopryl i indapamid zmniejszyło wskażniki śmiertelności całkowitej i sercowo-naczyniowej u pacjentów z cukrzycą typu 2, natomiast intensywna kontrola glikemii z celem terapii HbA1c < 6,5% nie miała wpływu na wskaźniki śmiertelności w porównaniu ze standardową kontrolą glikemii. Po zakończeniu czynnej fazy badania przeprowadzono 6 – letnią obserwacją uzupełniającą (badanie ADVANCE – ON).
Uczestnicy badania ADVANCE, którzy uprzednio byli przydzieleni do grup peryndoprylu z indapamidem lub placebo oraz grup intensywnej lub standardowej kontroli glikemii, zostali zaproszeni do udziału w uzupełniającej obserwacji. Podstawowymi punktami końcowymi obserwacji były zgony ze wszystkich przyczyn oraz poważne zdarzenia o charakterze makroangiopatii.
Spośród 11 140 uczestników badania ADVANCE w obserwacji uzupełniającej wzięło udział 8494 osób. Obserwacja trwała 5,9 roku dla pierwotnego ramienia hipotensyjnego i 5,4 roku dla pierwotnego ramienia hipoglikemizującego badania ADVANCE. Różnice w obrębie poszczególnych ramion w zakresie wysokości ciśnienia tętniczego i stężenia HbA1c przestały być widoczne podczas pierwszej wizyty obserwacji uzupełniającej.
Redukcja wskaźników śmiertelności ogólnej i śmiertelności sercowo-naczyniowej wykazana w grupie przyjmującej peryndopryl/indapamid w badaniu ADVANCE uległa zmniejszeniu, ale pozostała statystycznie znamienna na koniec uzupełniającej obserwacji, odpowiednio hazard względny HR 0.91 (95% CI, 0.84 do 0.99; P = 0.03) i HR 0.88 (95% CI, 0.77 do 0.99; P = 0.04). Nie stwierdzono różnic pomiędzy grupami intensywnej i standardowej kontroli glikemii w zakresie śmiertelności całkowitej i sercowo-naczyniowej na koniec uzupełniającej obserwacji, odpowiednio HR 1.00 (95% CI, 0.92 do 1.08) HR 1.00 (95% CI, 0.92 do 1.08). W grupie intensywnej kontroli glikemii w oparciu o gliklazyd MR w trakcie badania ADVANCE, na koniec uzupełniającej obserwacji utrzymywała się redukcja incydentów schyłkowej niewydolności nerek (HR 0.54; 95% CI, 0.34 to 0.85; P = 0.007).
Opracowane na podstawie: NEJM / 9 października 2014
Marcin Sokołowski