Leki oryginalne i generyczne: czy różnica tkwi jedynie w cenie?

Pierre Blier – Brand versus generic medications: the money, the patient and the research J Psychiatry Neurosci 2003;28:167
Artykuł redakcyjny majowego wydania „Journal of Psychiatry and Neuroscience” poświęcony jest lekom inowacyjnym i generycznym.

Profesor Pierre Blier zwraca uwagę, iż najczęściej przy rejestracji leków generycznych wymagane są badania dokumentujące biorównoważność rzędu 80-125% w porównaniu z lekiem oryginalnym. Zdaniem autora, chociaż różnice tej wielkości w przypadku większości chorób nie powinny mieć znaczenia klinicznego, mogą zdarzyć się sytuacje, że zmiana leczenia spowoduje niekorzystne konsekwencje. Jako przykład podaje leczenie padaczki, gdzie znaczenie mogą mieć subtelne zmiany parametrów biochemicznych.

Podobnie jest w przypadku nadciśnienia – ze względu na przypadki pogorszenia kontroli ciśnienia po zmianie preparatu i koszty związane z dodatkowymi wizytami lekarskimi, niektóre organizacje ubezpieczeniowe w USA refundują leki oryginalne mimo obecności generycznych odpowiedników.

Opracowane na podstawie: Journal of Psychiatry and Neuroscience / 2003-05-19